การเฝ้าระวัง ตรวจสอบความถูกต้อง และความสมบูรณ์ของข้อมูล ตลอดระยะเวลา 24 ชั่วโมง

บริการด้านการเผ้าระวังความปลอดภัยของข้อมูลนั้นได้ถูกแบ่งออกเป็น 3 ระดับในการให้บริการคือระดับโกลด์ ระดับซิลเวอร์ และระดับบรอนซ์ เรายังมีบริการด้านการเฝ้าระวัง และประเมินผล การตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อมูล การบันทึกผลภายใต้การดำเนินงานการควบคุม GxP เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน และสามารถตรวจสอบได้ รายละเอียดดังนี้

การเข้าถึงโดยไม่ได้รับอนุญาต หรือความพยายามที่ล้มเหลวในการเข้าถึงระบบข้อมูลที่มีการควบคุมโดย GxP
การรายงานสู่บัญชีผู้ใช้และการบันทึกระบบอนุญาต
การเปลี่ยนแปลงการอนุญาต หรือการละเมิดการเข้าสู่ระบบการควบคุมข้อมูลโดย GxP
การเปลี่ยนรูปแบบการติดตามผล และการแสดงผลของระบบและข้อมูล
กระบวนการอัตโนมัติในการบันทึกช่องโหว่ หรือความเสี่ยงด้านความปลอดภัยออนไลน์โดย CAPA
การคัดกรอง และจัดข้อมูลในแต่ละวัน
การแจ้งเตือนสำหรับการเกิดช่องโหว่ ที่มีความเสี่ยงต่อความเสียหายของข้อมูล

2018 ISPE India Affiliate Annual Conference: Cyber Security and its Relationship to Data Integrity and Quality Risk Management by Jason Young CEO Silver Bullet Security.

การรักษาความปลอดภัยในโลกไซเบอร์คืออะไร และมีผลอย่างไรต่อระบบการประกันคุณภาพ QA
บทบาทและหน้าที่หลักของการรักษาความปลอดภัยในโลกไซเบอร์
บทบาทหน้าที่ของการรักษาความปลอดภัยของข้อมูลในโลกไซเบอร์สำหรับการจัดเก็บข้อมูลอย่างเหมาะสม
การตั้งค่าข้อกำหนดระบบและความปลอดภัยผู้ใช้งาน URS, การอนุมัติโดยเงื่อนไข FS การกำหนดค่าออกแบบโดย CS/ DS
การรับรองการติดตั้ง IQ การรับรองการปฏิบัติงาน OQ และการทดสอบสมรรถนะ PQ
การตรวจสอบขั้นตอน และอนุมัติภายใต้การทำงานตามข้อกำหนดการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล
การคัดกรองความเสี่ยง และประเมินผล
การตอบสนองต่อสถานการณ์โดยป้องกันและแก้ไขได้ทันท่วงที

ระบบการตรวจสอบความถูกต้องและกำกับข้อมูลในระบบคอมพิวเตอร์ ตามมาตรฐาน GxP

กลไกการกำกับดูแลข้อมูลในโลกไซเบอร์สำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง และความสมบูรณ์ของข้อมูลตามระบบ CSV โดยใช้มาตรฐาน ในระบบ GxP ตรวจสอบความถูกต้องผ่านระบบคอมพิวเตอร์ ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการจัดการความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม บริษัทซิลเวอร์ บูลเล็ท ซีเคียวริตี้ เซอร์วิสเซสจำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการจัดการระบบความปลอดภัยของข้อมูลออนไลน์โดยมีแนวปฎิบัติที่ดีที่สุดเป็นที่ยอมรับระดับสากลอย่าง ข้อกำหนด FDA, EU, PIC/S หรือ ICH ภายใต้มาตรฐาน COBIT5 หรือ ISO 27001

การกำหนดบทบาท หน้าที่และความรับผิดชอบภายในระบบการจัดการคุณภาพสำหรับ IT, QA ภายใต้การจัดการระบบความปลอดภัยของข้อมูลในโลกไซเบอร์
ออกแบบรูปแบบการบริหารจัดการโดย QA ในระหว่างกระบวนการ CSV
การออกแบบเฟรมเวิร์กสำหรับการจัดการการผลิตและการทดสอบระบบ โดย URS, FS,CS/DS และการทำสอบคุณภาพโดย IQ, QQ, PQ เพื่อให้บรรจุข้อกำหนดของการจัดการระบบความปลอดภัย
การจัดทำระบบการดูแล จัดการข้อมูลอย่างถูกต้อง โดยอาศัยแนวปฎิบัติ และข้อกำหนดต่างๆ
การติดตาม ตรวจจับพร้อมบันทึกช่องโหว่ หรือการยอมรับช่องโหว่ด้านความปลอดภัยในโลกไซเบอร์ของ CAPA
การสร้างเมทริกซ์สำหรับการสร้างแบบจำลองป้องกันความเสี่ยง โดยการจำแนกข้อมูลและลำดับความสำคัญของระบบ เพื่อกำหนดระดับความปลอดภัยที่เหมาะสม

SBS101

Asia Pacific GAMP Data Integrity Conference 13-14 Nov 2017 Singapore: Data Integrity and Cyber Security by Jason Young CEO Silver Bullet Security.

กิจกรรมและการบริการด้านการสนับสนุนความรู้ในอุตสาหกรรรมด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์

การจัดการระบบความปลอดภัยของข้อมูลในโลกไซเบอร์ และการจัดอบรมเชิงปฎิบัติการภายใต้มาตรฐาน GxP

มาตรฐาน GAMP 5 และการดูแลระบบความปลอดภัยของข้อมูลออนไลน์เป็นหลักสูตรสำหรับบุคลากรด้านการประกันคุณภาพ (QA) ซึ่งได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้ระบบการช่วยดูแลความปลอดภัยของระบบข้อมูลผ่าน QMS ซึ่งมีหัวข้อหลักๆในการอบรมดังนี้

ซิลเวอร์ ซีเคียวริตี้ เซอร์วิสเซส มีศักยภาพที่โดดเด่นเหนือคู่แข่งทางธุรกิจ ในด้านการมุ่งมั่นออกแบบผลิตภัณฑ์ให้บริการด้านความปลอดภัยด้านไซเบอร์สำหรับอุตสาหกรรมทางด้านวิยาศาสตร์การแพทย์ ตามมาตรฐานการประกันคุณภาพ (GxP Quality Assurance) เราได้มีโอกาสเป็นที่ปรึกษาและทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งในและต่างประเทศ รวมถึงหน่วยงาน ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) เพื่อช่วยพัฒนาศักยภาพด้านการออกแบบการดูแลระบบความมั่นคงปลอดภัยข้อมูลในโลกไซเบอร์ตามหลักสากล

2018 ISPE Annual Conference: Cyber Security Threats and Solutions, To Batch Record and Packing Line Serialization Data Integrity Requirements by Jason Young CEO Silver Bullet Security.

การบริการและความเชี่ยวชาญอุตสาหกรรมด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ และข้อกำหนด GxP

Languages

Contact training@silverbulletsecurity.com to get a copy of any of our presentations